《生醫股》逸達前列腺癌新藥獲加拿大上市許可 多頭給漲聲

《生醫股》逸達前列腺癌新藥獲加拿大上市許可 多頭給漲聲

逸達接獲合作伙伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克針劑(FP-001 50毫克)的新藥上市申請審查,並授予上市許可。

CAMCEVI 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,爲柳菩林勝(月太)含量42毫克預充填式6個月緩釋針劑。逸達通過自行開發的SIF穩定注射劑型平臺技術,成功克服三十年來高活性柳菩林針劑在保存與使用上的技術挑戰,突破市售產品無法預先均勻混合並充填的技術瓶頸,其便利使用、舒適、安全、施打劑量準確等特性賦予CAMCEVI 42毫克高競爭優勢及市場潛力。

據Transparency Market Research統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元,CAGR爲8 %。IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場爲44億美元(所有適應症),以Leuprolide類成分銷售額達24.92億美元(佔56.6%)。

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